ANMAT: productos médicos robados

La firma CROSMED S.A., empresa importadora de productos médicos habilitada por esta Administración Nacional mediante Disposición Nº 3420/14, notificó el robo de instrumental e implantes de cadera, columna, extremidades e injertos óseos, de su titularidad.
La firma comunica que radicó la denuncia ante las autoridades policiales de la localidad de Villa Maipú, Partido de San Martin, Provincia de Buenos Aires, del robo de los productos médicos que se detallan a fs. 10/19.
Entre los productos sustraídos se encontraban unidades de prótesis de columna y de cadera alcanzadas por el Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos (SNT-PM) y tornillos que, si bien no estaban incluidos en dicho sistema, se encontraban serializados.
Las restantes unidades afectadas correspondían a productos médicos que no contaban con identificación que permitiera su identificación e individualización.
La DVS sugiere, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de unidades sustraídas e individualizadas de clase de riesgo III, prohibir el uso y la distribución en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos:
Producto GTIN Series PM
Tornillo lineage Ø 6,5 x 20 mm 57000018080301 015700001808030121w8b6yej3hp 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 20 mm 57000018080301 015700001808030121plmu9wjkix 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 25 mm 57000018080302 015700001808030221djmilvihi9 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 25 mm 57000018080302 015700001808030221gc2idndxg3 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 30 mm 57000018080303 015700001808030321yu9vbmcwkx 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 30 mm 57000018080303 015700001808030321z9l3quk6at 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 35 mm 57000018080304 015700001808030421hx6p6dxc37 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 35 mm 57000018080304 015700001808030421asl29h3de3 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 40 mm 57000018080305 015700001808030521ebj4c32oru 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 40 mm 57000018080305 015700001808030521slwf9tcmrq 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 45 mm 57000018080306 0157000018080306219qnxswlxq9 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 45 mm 57000018080306 015700001808030621tchtglhjx2 1552-25
Injerto oseo internacional 20 cc 57000087SR0420 0157000087SR042021ucj4bfg2o1 1552-82
Injerto oseo internacional 20 cc 57000087SR0420 0157000087SR04202168xfuxxjh4 1552-82
Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el organismo actuante resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8º, inc. ñ) y el artículo 10, inc. q) del Decreto Nº 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.- Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional, por los fundamentos expuestos en el considerando, de los siguientes productos médicos:
Producto GTIN Series PM
Tornillo lineage Ø 6,5 x 20 mm 57000018080301 015700001808030121w8b6yej3hp 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 20 mm 57000018080301 015700001808030121plmu9wjkix 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 25 mm 57000018080302 015700001808030221djmilvihi9 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 25 mm 57000018080302 015700001808030221gc2idndxg3 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 30 mm 57000018080303 015700001808030321yu9vbmcwkx 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 30 mm 57000018080303 015700001808030321z9l3quk6at 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 35 mm 57000018080304 015700001808030421hx6p6dxc37 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 35 mm 57000018080304 015700001808030421asl29h3de3 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 40 mm 57000018080305 015700001808030521ebj4c32oru 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 40 mm 57000018080305 015700001808030521slwf9tcmrq 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 45 mm 57000018080306 0157000018080306219qnxswlxq9 1552-25
Tornillo lineage Ø 6,5 x 45 mm 57000018080306 015700001808030621tchtglhjx2 1552-25
Injerto oseo internacional 20 cc 57000087SR0420 0157000087SR042021ucj4bfg2o1 1552-82
Injerto oseo internacional 20 cc 57000087SR0420 0157000087SR04202168xfuxxjh4 1552-82

 

Extravío de válvula cardíaca mecánica marca Carbomedics

La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informa que la Directora Técnica de la firma BIOSUD S.A., empresa importadora de productos médicos habilitada por esta Administración Nacional mediante Disposición Nº 2246/05, notificó el extravío de cinco (5) unidades del producto “Válvula cardíaca mecánica marca Carbomedics”.
Que en tal sentido la firma BIOSUD S.A. comunica que radicó la denuncia ante las autoridades policiales de la Comisaria 6º, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, del extravío de cinco unidades del producto “Válvula cardíaca mecánica marca Carbomedics”, cuya constancia obra a fs. 5.
Que los productos en cuestión pertenecen a la Clase de Riesgo IV y se encuentran autorizados por esta Administración Nacional bajo el Registro PM 310-98.
Que por lo expuesto la DVS sugiere, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de unidades extraviadas e individualizadas, prohibir el uso y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-019, serie 51217810-J, vencimiento 07/2020”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-021, serie 51235000-J, vencimiento: 12/2020”; -“Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-023, serie 51248866-J, vencimiento 04/2021”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-025, serie 51235869-H, vencimiento 12/2020”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-027, serie 51214631-H, vencimiento 05/2020”.
Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el organismo actuante resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8º, inc. ñ) y el artículo 10, inc. q) del Decreto Nº 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.- Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos: “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-019, serie 51217810-J, vencimiento 07/2020”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1- 021, serie 51235000-J, vencimiento: 12/2020”; -“Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-023, serie 51248866-J, vencimiento 04/2021”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-025, serie 51235869-H, vencimiento 12/2020”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-027, serie 51214631-H, vencimiento 05/2020”, por los fundamentos expuestos en el considerando.
ARTICULO 2°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Cumplido, archívese. — Carlos Alberto Chiale.
e. 11/09/2017 N° 66597/17 v. 11/09/2017
Fecha de publicación 11/09/2017

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