Reactivos COVID-19 autorizados

La ANMAT publicó la lista actualizada al 29 de abril de los reactivos de uso in vitro para COVID-19 que se encuentran autorizados en el marco de la emergencia sanitaria:

Detección de COVID-19 :

IMPORTADOR TEST MARCA (ORIGEN) METODO
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. Abbott RealTime SARS-CoV-2 Abbott Molecular Inc. (USA) Real Time RT-PCR
ALTONA DIAGNOSTICS ARGENTINA RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 ALTONA DIAGNOSTICS GmbH (ALEMANIA) Real Time RT-PCR
BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit CERTEST BIOTEC (ESPAÑA) Real Time RT-PCR
BIO ARTIS SRL Power Chek 2019-nCoV Real-time PCR Kit KOGENEBIOTECH Co (Corea) Real Time RT-PCR
BIOARS S.A VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Código VS-NCO206L) CERTEST BIOTEC (ESPAÑA) Real Time RT-PCR
BIOARS S.A Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit v2 (Código AVCOW5) Anatolia Diagnostics and Biotechnology Products Inc. Real Time RT-PCR
BIOARS S.A STAT-NAT COVID-19 B Sentinel CH. SpA (Italia) Real Time RT-PCR
BIOCIENTÍFICA S.A. EURORealTime SARS-CoV-2 EUROIMMUN AG (Alemania) Real Time RT-PCR
BIODIAGNOSTICO S.A. GeneFinderTM COVID-19 Plus RealAmp Kit (Código IFMR-45) GENE FINDER (COREA) Real Time RT-PCR
BIODYNAMICS SRL 2019-nCoV CDC qPCRKit Integrated DNA Technologies, Inc. (USA) Real Time RT-PCR
BIODYNAMICS SRL 2019-nCoV RUO Kit Integrated DNA Technologies, Inc. (USA) Real Time RT-PCR
BIOMERIEUX ARGENTINA SA BioFire COVID-19 BioFire Defense, LLC, (USA) Real Time RT-PCR para sistemas FilmArray®
BIOMERIEUX ARGENTINA SA ARGENE® SARS-COV-2 R-GENE® BIOMERIEUX SA (FRANCIA) Real Time RT-PCR
BIOSYSTEMS S.A. 1.- GENESIG® Advanced Kit 2019-nCoV – RNA dependant RNA polymerase (RdRp) Primerdesign LTD (Reino Unido) Real Time RT-PCR
BIOSYSTEMS S.A. 2.- Primer design Ltd COVID-19 GENESIG® real time PCR Assay Primerdesign LTD (Reino Unido) Real Time RT-PCR
ETC S.A. PerkinElmer® SARS-CoV-2 Real-time RT-PCR Assay PerkinElmer Healthcare Diagnostics Shanghai Co., Ltd. (China) Real Time RT-PCR
GOBBI NOVAG S.A. Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV BGI Genomics Co. Ltd. (China) Real Time RT-PCR
HLB PHARMA GROUP SA GeneFinder™ COVID-19 Plus Real Amp Kit OSANG HEALTHCARE CO. LTD.(Corea) Real Time RT-PCR
INVITROGEN ARGENTINA S.A. 1.- TaqMan 2019-nCoV Assay Kit v1 (SKU A47532) APPLIED BIOSYSTEMS (USA) Real Time RT-PCR
INVITROGEN ARGENTINA S.A. 2.- TaqMan 2019-nCoV Control Kit v1 (SKU A47533) APPLIED BIOSYSTEMS (USA) Real Time RT-PCR
INVITROGEN ARGENTINA S.A. TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit APPLIED BIOSYSTEMS (USA) Real Time RT-PCR
LOBOV Y CIA SA SARS-CoV-2 Fluorescent PCR Maccura Biotechnology Co., Ltd. (China) Real Time RT-PCR
LOBOV Y CIA SA Real-Time Fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV BGI Genomics Co. Ltd.(China) Real Time RT-PCR
MONTEBIO SRL. STANDARD M nCoV Real Time SD Biosensor, Inc. (COREA) Real Time RT-PCR
ONYVA S.A. iAMP Covid-19 Detection kit (Código: iAMP-COVID19-100) AtilaBioSystems, Inc. (USA) Real Time RT-PCR
ONYVA S.A. careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit Cod: MNC-N10082 WELLS BIO, INC (Korea) Real Time RT-PCR
OPEN TRADE S.A. PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit PCL, Inc. (Corea) Real Time RT-PCR
Productos Roche S.A.Q. e I (División Diagnóstica) LightMix® Modular SARS-CoV (COVID19) E-gene TIB Molbiol-Syntheselabor GmbH Real Time RT-PCR
Productos Roche S.A.Q. e I (División Diagnóstica) Light Mix® Modular SARS-CoV-2 (COVID19) RdRP TIB Molbiol-Syntheselabor GmbH Real Time RT-PCR
Productos Roche S.A.Q. e I (División Diagnóstica) LightMix® Modular SARS-CoV (COVID19) N-gene TIB Molbiol-Syntheselabor GmbH Real Time RT-PCR
Productos ROCHE S.A.Q. e I. Cobas SARS-COV-2, Cobas SARS-COV-2 Control Kit Roche Molecular Systems Inc. (USA) Real Time RT-PCR
ROCHEM BIOCARE Argentina S.A. Xpert Xpress SARS-CoV-2 Cepheid (USA) Real Time RT-PCR
TECNOLAB S.A. iAMP Covid-19 Detection kit (Código: iAMP-COVID19-100) Atila BioSystems, Inc. (USA) Real Time RT-PCR
Donadas por el gobierno Chino Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV BGI Europe A/S, Dinamarca. Elaboración: China Real Time RT-PCR
Donadas por el gobierno Chino Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing) DAAN Gene Co. Ltd. Of (China) Real Time RT-PCR

Pruebas serológicas para COVID-19

Se utilizan actualmente para la identificación de personas que pueden haber estado expuestas al virus o que se han recuperado de la infección por COVID-19, seguimiento y control de pacientes en tratamiento, y para estudios epidemiológicos.

IMPORTADOR TEST MARCA (ORIGEN) METODO
BERNARDO LEW MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. (China) Inmunoensayo por quimioluminiscencia
BERNARDO LEW MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) Shenzhen New ndustries Biomedical Engineering Co.(China) Inmunoensayo por quimioluminiscencia
BIOARS S.A. COVID-19 ELISA IgG (Código G1032) Vircell, S. L. (España) ELISA
BIOARS S.A. COVID-19 ELISA IgM+IgA (Código MA1032) Vircell, S. L. (España) ELISA
BIOARS S.A. COVID-19 VIRCLIA® IgG MONOTEST Vircell, S. L. (España) nmunoensayo por quimioluminiscencia
BIOARS S.A. COVID‐19 VIRCLIA® IgM+IgA MONOTEST Vircell, S. L. (España) Inmunoensayo por quimioluminiscencia
DIAGNOS MED S.R.L. EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA kit Epitope Diagnostics, Inc. (USA) ELISA
DIAGNOS MED S.R.L. EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA kit Epitope Diagnostics, Inc. (USA) ELISA
GEMATEC S.R.L. MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. (China) Inmunoensayo por quimioluminiscencia
GEMATEC S.R.L. MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. (China) Inmunoensayo por quimioluminiscencia
TECNOLAB S.A. Human Anti-COVID-19 Nucleocapsid Protein (NP) IgG ELISA Kit. MyBiosource, Inc. (USA) ELISA
TECNOLAB S.A. SARS-CoV-2 NP IgM ELISA Kit MyBiosource, Inc. (USA) ELISA

Pruebas serológicas para COVID-19 – test rápidos

Se utilizan en entornos de investigación epidemiológica y no de diagnóstico.

TEST MARCA (ORIGEN) METODO
2019-nCoV Ab Test (colloidal gold) Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., (China) Test Rápido – Inmunocromatográfico
Diagnostic Kit for IgM/IgGAntibody to Corona Virus (nCoV-2019) (colloidal gold) Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc. Test Rápido – Inmunocromatográfico
IMPORTADOR TEST MARCA (ORIGEN) METODO
Alere S.A. Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (Fingerstick Whole Blood/ Venous Whole blood/ Serum/ Plasma) Abon Biopharm Hangzhou Co., Ltd.(China). Para:Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH. Test Rápido Inmunocromatográfico
Montebio S.R.L. STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo SD Biosensor, Inc. (Corea) Test Rápido Inmunocromatográfico
Laboratorios Jayor S.R.L. 2019-nCoV Ab Test (colloidal gold) Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., (China) Test Rápido Inmunocromatográfico
ROCHEM BIOCARE Argentina S.A. COVID-19 Total Ab Device Fortress Diagnostics Limited (Reino Unido) Test Rápido Inmunocromatográfico
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