Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX y TERLOC MAX

La ANMAT informa que la firma IVAX Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los siguientes productos:

  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg – 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWH – VTO: 28/02/2023, L: 2BGHT – VTO: 31/07/2023, L: 2BGLE – VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg – 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWQ – VTO: 28/02/2023, L: 2BDWS – VTO: 31/05/2023, L: 2BGLG – VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg – 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; L: 2BDXF – VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg – 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDLK – VTO: 31/03/2023, L: 2BEPB – VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg – 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEPC – VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg – 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; LOTE: 2BDNL – VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN D / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg – 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BFXY – VTO: 30/06/2023, CERTIFICADO N° 45371 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN D 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEJC – VTO: 30/04/2023, L: 2BJQX – VTO: 30/09/2023; CERTIFICADO N° 45371 – IVAX Argentina S.A.
  • NITEN MAX (50/5) / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, AMLODIPINA 5 mg, 30 COMPRIMIDOS; L: 2BCLG – VTO: 28/02/2022, L: 2BEYX – VTO: 31/05/2022, L: 2BEYY – VTO: 31/05/2022; CERTIFICADO N° 57707 – IVAX Argentina S.A.
  • TERLOC MAX (5/50) /AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg – 60 COMPRIMIDOS; L: 2BFIC – VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 – IVAX Argentina S.A.
  • TERLOC MAX (5/100) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg – 30 COMPRIMIDOS; L: 2BDKY – VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 – IVAX Argentina S.A.

Se trata de medicamentos indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.

La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de una impureza -con valores por encima de los límites recomendados en guías internacionales- en la materia prima Losartán, utilizada en el proceso de elaboración de los mencionados lotes.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de los productos en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.

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