China refuerza seguridad de medicamentos para niños

El gobierno chino emitió hoy viernes una circular para garantizar la seguridad de los medicamentos destinados a los niños, elevando los requisitos en diversos aspectos tales como la investigación y desarrollo, el suministro y la administración de calidad.

Emitido por seis departamentos, incluidas la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China, el documento hace hincapié en que las compañías farmacéuticas carecen de motivación para investigar y desarrollar medicinas adecuadas para niños, y aún existe un uso indebido de medicinas.

De acuerdo con el documento, los medicamentos urgentemente necesarios para su uso clínico deberán tener luz verde a la hora de solicitar la aprobación oficial. Asimismo, se compilará una lista de medicinas que deberán tener prioridad en los procesos de investigación y desarrollo con el fin de servir de guía a las compañías farmacéuticas.

Además, las compañías tendrán que proporcionar resultados de pruebas clínicas y otros datos relacionados con los productos que ya se encuentran en el mercado, así como con los que están esperando el visto bueno para que sirvan de referencia a futuras investigaciones y supervisiones.

De acuerdo con la circular, las políticas favorables supondrán un apoyo para que las compañías modernicen sus productos infantiles y fijen unos precios moderados, y el gobierno coordinará la fabricación, la adquisición y el almacenamiento de medicinas que sean cruciales y puedan acabarse fácilmente para uso clínico.

Conforme a la circular, las autoridades sanitarias realizarán un borrador de manual oficial para el uso de medicamentos por parte de los menores, y las compañías tendrán que revisar y mejorar los manuales de sus productos.

Fuente: Agencia Xinhua

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