Acuerdo entre la ANMAT y el INTI para la Evaluación Técnica de Productos Médicos

El objetivo del convenio es generar acuerdos técnicos para la evaluación de productos médicos eléctricos.

ACUERDO ENTRE LA ANMAT Y EL INTI PARA LA EVALUACIÓN
TÉCNICA DE PRODUCTOS MÉDICOS
La ANMAT y el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) han suscripto un
convenio, con el objetivo de generar acuerdos técnicos para la evaluación de
productos médicos eléctricos (marcapasos, holters, respiradores artificiales,
incubadoras, sillas odontológicas, entre otros). Esto se llevará adelante en el marco
del proceso de autorización y registro de estos productos ante la ANMAT.
Ambas partes acordarán los ensayos aplicables para cada tipo de producto y
determinarán prioridades para la realización de ensayos de compatibilidad
electromagnética, de los que se encargará el INTI.
Para ello, se conformará una comisión técnica evaluadora, que será la encargada de
establecer el listado de ensayos exigibles, la normativa aplicable y la
documentación para cada tipo de producto médico.
De esta manera, se optimizarán las actividades relacionadas con el registro de
productos médicos, garantizando al mismo tiempo su calidad y seguridad.

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